医保局解密药品谈判准入:聚焦参保患者临床治疗需求

原标题:国家健康保险局解密医疗保险药品谈判准入:关注被保险患者的临床治疗需求

为使社会各界进一步了解2019年国家健康保险药品谈判,促进谈判药品落地,国家健康保险局对医疗保险局《关于将2019年谈判药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》([2019年第65号)作了解释,以下简称《通知》。

1。2019年国家健康保险药物谈判和准入的总体思路和目标是什么?

为了贯彻党中央、国务院的决策部署,国家医保局认真做好了2019年国家医保药品目录的调整工作。调整通常分为两个阶段:常规访问和协商访问。刚刚结束的谈判是自健康保险制度建立以来最大的一次。本次谈判始终坚持保障被保险人健康的基本出发点,保障的基本功能定位,统筹兼顾,公开、公平、公正的专家评估体系,按照“量力而行”的要求,坚持“突出重点、填补短板、优化结构、鼓励创新”的调整思路。在保证基金可持续性的前提下,充分发挥国家医保局在统筹城乡医保管理中的制度优势、政策优势和市场优势,与相关企业协商达成一致,从而达到提高基本医保药品的能力和水平,提高医保基金使用效率的目的。 这有利于更好地满足大多数被保险人的基本用药需求,增强广大人民群众的用药意识。

2。进入谈判阶段的药品数量是多少?

医疗保险药品准入谈判仅限于2018年12月31日前在中国上市的独家药品。在医疗保险药品目录的常规获取阶段,通过专家评审和投票选择,提出了128个备选的协议药品品种。在向企业确认谈判意向后,最终确定119种药品为新的谈判品种。此外,2017年将要谈判的31个品种需要重新谈判,以确定它们是否可以续签合同。新协议药物的总数和协议药物的总量达到历史最高水平。

3。这次国家健康保险药物谈判的结果是什么?

在150种谈判药品中,119种新药中有70种谈判成功,包括52种西药和18种中成药,平均价格下降60.7%。三种治疗丙型肝炎的药物平均减少85%以上,治疗肿瘤、糖尿病和其他疾病的药物平均减少65%左右。31种药物更新中有27种谈判成功,平均价格下降了26.4%。谈判成功的药物大多是近年来新上市的临床价值较高的药物,涉及癌症、罕见疾病、肝炎、糖尿病、耐多药结核病、风湿性免疫、心脑血管疾病、消化系统疾病等10多个临床治疗领域。

经过常规准入和协商准入,国家医疗保险药品目录的调整将于2019年完成,最终将纳入2709种药品。与2017年版目录相比,218种药品转入,154种药品转出,净增64种药品。调整后,重点地区保障能力进一步提高,基本医疗保险保障能力达到新水平。

4。该目录调整方案中提到,将优先考虑国家基本药物的非医疗保险品种、治疗癌症和罕见疾病等重大疾病的药物、治疗高血压和糖尿病等慢性病的药物、儿童用药等。在上述领域,药品谈判准入的状况如何?

本次谈判始终关注被保险患者的临床治疗需求,关注肿瘤、罕见疾病、慢性病和儿童用药。所有进入谈判过程的基本药物都已成功谈判。可治疗丙型肝炎的PD-1肿瘤免疫治疗药物和口服药物已列入

一是制定谈判计划并收集相关数据。在充分听取各方意见和建议并反复论证后,制定了《2019年医保药品目录谈判准入工作方案》。将通过当地医疗保险部门、企业和药品采购平台等多种渠道收集相关数据,为谈判奠定良好基础。二是计算谈判底价。我们将在全国范围内吸引药物经济学和医疗保险管理方面的权威专家和骨干力量,分别成立药物经济学小组和基金计算小组,根据计算的主要技术要点分组并行计算,形成谈判底价。第三,加强与企业的沟通。组织两轮集中沟通,向谈判企业介绍谈判工作的总体安排、具体药品谈判计算的考虑因素、谈判规则和提交材料的要求,引导其形成合理预期,充分听取企业的意见和建议。建立沟通机制,及时回应企业关切,必要时组织专家进行专题论证。四是开展现场谈判。制定谈判规则和程序,明确谈判规则,统一谈判标准。派现场谈判专家与企业进行面对面谈判,当场宣布结果,并签字确认。第五是签署正式协议。根据谈判结果,与企业逐一签订正式协议。

6。针对此次谈判,国家医保局采取了哪些措施加强监管,以确保医疗保险药品目录调整的公平、公正、规范和完整?

国家医保局一直非常重视加强医疗保险药品目录调整的监管机制建设。局领导出面,对关键环节进行安排,明确工作任务,强调诚信和纪律要求,确保谈判科学、规范、廉洁、有序。一是完善内部控制机制,明确工作岗位和人员职责,完善信息保密、利益回避、责任追究等制度措施,加强诚信保密教育和监督管理。二是加强对专家的监督管理。在确定专家名单、分配计算、谈判任务等环节时,严格遵循利益回避和随机原则,随机抽取所有专家。建立专家责任制度、利益回避制度、责任追究制度等制度,并对所有评审和遴选过程进行标记,以确保独立、公正的专家评审意见。三是加强规范约束。所有员工和专家签名《保密和廉政承诺书》 《无利益冲突声明》。所有专家由所在单位党组织推荐,并如实反映与企业利益有关的事项。第四,接受各方监督。接受各行各业的投诉和报告。媒体和纪检监察应邀参加了现场谈判。整个谈判过程都被记录和录像,以便所有证据都可以追溯,所有各方都可以上诉。根据上述要求,谈判以标准化和有序的方式进行,并稳步推进。

7。成功协商的药物对患者个人负担有什么影响?

据初步估计,70种新增药物的下降率为60.7%。如果按实际报销率50%计算,患者的个人自付率将降至原来的20%以下,个人药品的自付率将降至原来的5%。已更新的27种药物减少了26.4%,患者个人贡献的比例将同时下降。

8。这次全国医疗保健药物谈判的亮点和成就是什么?

2019年全国医疗保险药品目录的调整,是党和政府为不断提高群众医疗保险待遇而采取的一项重要举措。通过这次谈判,首先,保护重大疾病的能力得到了显着提高。一批高认知度、新市场、高临床价值的药物被列入目录。在恶性肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等领域,药品谈判成功,基本医疗保险保障能力明显提高。第二是通过以数量换价格来促进药品成本的大幅下降。国家健康保险局扮演了“战略购买者”的角色,谈判和更新的新药价格大幅下降。几个世界着名的“贵族药物”提供了“平民价格”,而大多数进口药物提供了世界上最低的价格。第三,健康保险基金能够保持稳定运行。在常规调整阶段转出的150个品种为品种的谈判和准入留有余地,从而实现了通过“换笼换鸟”来确保基金运作的可持续性和提高担保能力的目标。第四,突出鼓励创新的方向。在12种国产主要创新药物中,讨论了8种。这次成功谈判的绝大多数药物是近年来上市的新药,其中许多是2018年新上市的。这些新上市的药物很快被列入名单,发出了支持创新的明确信号。第五,探索符合中国实际的医疗保险药品目录调整方式取得进展。一方面,积极探索通过引入竞争性谈判,充分发挥药物经济学的评价功能,极大地提高了谈判的科学性、规范性和有效性。另一方面,为了帮助引导企业大幅降价,我们也尝试引入价格保密的做法,并承诺政府不会向公众披露部分药品的交易价格。明年目录落地后,群众会有一种切身感受。

通过此次医疗保险药品谈判,将有助于减轻广大参保人员的药费负担,提高患者获取临床用药的可及性和意识,提高医疗保险资金的使用效率和医疗保险制度的公平性,促进我国医疗行业的创新和发展。

9。这次谈判的创新之处是什么?

在组织形式上,本次谈判创新性地采用了丙型肝炎药物的竞争性谈判形式,并取得了良好的效果。由于六种丙型肝炎药物一般有效,疗效相当,价格昂贵(疗程费用超过5万元),很难依靠药物经济学计算和常规准入谈判引导企业将价格降低到合理范围。我们创造性地引入了竞争性谈判方法,明确只允许全程成本最低的两种药物进入名单,并承诺两年内不纳入新的类似药物,以引导企业充分竞争。通过竞争性谈判,企业报价大幅下降,达到了预期目标。

10。协商药品的支付标准是什么?怎么做?

协议药品支付标准是药品企业与国家医保局共同商定的医疗保险支付标准,是基金支付和患者个人支付的总和。各统筹地区根据协商的医疗保险支付标准支付药费。本次协商确定的药品健康保险支付标准有效期为两年(2020年1月1日至2021年12月31日)。两年期满后,应当按照医疗保险药品支付标准的有关规定进行调整。在协议有效期内,药品公司向国家医疗保险定点医疗机构和零售药店供应药品的价格不得超过医疗保险支付标准。在有效期内,如果任何其他制造商的仿制药(仿制药)上市,它们将自动属于目录范围。医疗保险部门有这个设备

根据党中央、国务院的决定和部署,建立医疗保险目录动态调整机制。对于未列入目录或未能进入谈判的品种,在综合考虑临床需求、医疗保险基金支付能力、企业降价意愿等因素后,符合条件的品种将有机会再次被纳入谈判范围。同时,不符合目录要求的药品也将按照程序进行评估后转出目录。相关政策文件正在制定过程中。我们将加快进度,争取早日推出,实现目录的年度动态调整。

13。协商后,新版本的国家医疗保险药品目录何时以及如何实施?

考虑到当地医疗保险管理机构和定点医疗机构仍需进行系统调整,我们计划从2020年1月1日起正式实施新版目录,以尽快惠及广大人民群众。

本次谈判中许可的药品均包含在2019版国家医疗保险药品目录中的乙类药品中。各省(区、市)不得将协议药品转出或调整限定支付范围。协商确定的支付标准统一执行。医疗保险基金和被保险人应当按照支付标准支付药费。根据规定,各总体规划区应确定协商药品的具体资金支付比例。

(原标题是《【解读】国家医保局解密医保药品谈判准入》)